Kórházak és klinikák
A cél az ellátás folytonosságának védelme, különösen a zsarolóvírus-támadásokkal szemben, valamint a betegadatok és az orvosi eszközök védelme.
/ EGÉSZSÉGÜGY
Egészségügyi biztonsági vizsgálat
Az egészségügyben a kiberbiztonság betegbiztonsági kérdés is: egy leállt rendszer vagy egy manipulált orvosi eszköz életeket érinthet. A biztonsági vizsgálat a betegellátást nem zavarva mutatja meg, hol sebezhető a szervezet.
[ 01 ] / MI EZ
Mi az egészségügyi biztonsági vizsgálat, és mi a célja az iparágban?
Röviden
Az egészségügyi biztonsági vizsgálat célja annak igazolása, hogy az egészségügyi szervezet vagy orvostechnikai gyártó rendszerei, eszközei és adatai védettek a támadásokkal szemben, így a betegellátás folytonossága, a betegbiztonság és az egészségügyi személyes adatok bizalmassága nem veszélyeztetett, és a szervezet teljesíti a NIS2, a GDPR és az orvostechnikai szabályozás elvárásait.
Az egészségügy a támadók egyik leggyakoribb célpontja: az egészségügyi adat rendkívül értékes, az ellátás folytonossága kritikus, és a szervezeteknek gyakran korlátozott IT-biztonsági erőforrásai vannak. A zsarolóvírus-támadás egy kórházban nem csak üzleti kérdés: késleltetett ellátáshoz, elhalasztott műtétekhez és a betegbiztonság veszélyeztetéséhez vezethet. Ezért a vizsgálat célja itt elsősorban az ellátás folytonosságának, a betegbiztonságnak és az egészségügyi adatok védelmének biztosítása.
Az egészségügyi környezet különleges: sok az orvostechnikai eszköz (képalkotók, infúziós pumpák, monitorok), amelyek gyakran régi operációs rendszeren futnak, nem frissíthetők és nem tűrik a hagyományos tesztelést. A szabványos protokollok (HL7, FHIR, DICOM) és a hazai integrációk (például az elektronikus egészségügyi szolgáltatási tér) külön támadási felületet jelentenek. A vizsgálat ezért óvatos, a betegellátást nem zavaró módszerekkel dolgozik, szükség esetén passzívan vagy tesztkörnyezetben.
A szabályozási környezet is szigorú. A NIS2 az egészségügyet a kiemelten kritikus ágazatok közé sorolja, a GDPR az egészségügyi adatot különleges személyes adatként védi, az EU MDR és IVDR rendeletek kiberbiztonsági követelményeket támasztanak az orvostechnikai eszközökkel szemben, és az IEC 81001-5-1 az orvosi szoftverek biztonságos fejlesztését írja le. A vizsgálat bizonyítékot ad a kontrollok működéséről. A módszertan a penetrációs tesztelésre és a sérülékenységvizsgálatra épül. Nem jogi tanácsadás: a szabályozási kötelezettségeket jogi szakértővel is érdemes egyeztetni.
Szabályozás és szabványok
- NIS2
- GDPR
- EU MDR / IVDR
- IEC 81001-5-1
- IEC 62304
- ISO/IEC 27001
- HL7 / FHIR / DICOM
[ 02 ] / KINEK AJÁNLJUK
Kinek éri meg az egészségügyi biztonsági vizsgálat, és mi a célja náluk?
Az egészségügyben a vizsgálat célja szereplőnként más, de mindig a betegek védelme áll a középpontban.
Orvostechnikai eszközök gyártói
A cél az eszközök kiberbiztonságának igazolása a forgalomba hozatalhoz (EU MDR/IVDR) és az ügyfelek felé, a fejlesztés során a hibák korai feltárásával.
Egészségügyi szoftver- és IT-szolgáltatók
A cél a kórházi információs rendszerek, a betegportálok és az integrációk (HL7, FHIR) biztonságának igazolása az ügyfelek és auditorok felé.
Laboratóriumok és diagnosztikai központok
A cél a mintákkal és eredményekkel kapcsolatos adatok védelme, valamint az automatizált laboreszközök és a hozzájuk kapcsolódó rendszerek biztonsága.
Gyógyszertárak, rendelők és magánellátók
A cél az egészségügyi adatok védelme és a GDPR-megfelelés gyakorlati igazolása, kezelhető költséggel és hatókörrel.
Digitális egészségügyi szolgáltatók
A cél a telemedicina-, mobilalkalmazás- és viselhető eszközökhöz kapcsolódó szolgáltatások biztonságának és az egészségügyi adatok védelmének ellenőrzése.
[ 03 ] / MIT TARTALMAZ
Az egészségügyi biztonsági vizsgálat elemei
A hatókört a szervezethez és az ellátás folytonossági követelményeihez igazítjuk, az orvosi és IT-üzemeltetési csapatokkal egyeztetve.
01
Kórházi információs rendszerek és hálózat
A kórházi információs rendszer (HIS), a PACS, a laborrendszerek és a hálózati szegmentáció, a jogosultságkezelés és a támadási útvonalak vizsgálata.
02
Orvostechnikai eszközök
Az eszközök hálózati kapcsolatainak, alapértelmezett jelszavainak, szolgáltatásainak és firmware-ének vizsgálata, betegbiztonsági szempontok szerint, óvatos módszerekkel.
03
Integrációk és szabványos protokollok
HL7, FHIR, DICOM és országos egészségügyi rendszerek felé építő integrációk biztonsági vizsgálata.
04
Betegportálok és mobilalkalmazások
Az egészségügyi adatokhoz kapcsolódó web- és mobilalkalmazások, API-k hitelesítési és adatvédelmi tesztelése.
05
Zsarolóvírus-ellenállóképesség
A tipikus zsarolóvírus-támadási útvonalak szimulálása, a mentések, a hálózati szegmentáció és az észlelés ellenőrzése, a helyreállíthatóság vizsgálata.
06
Felhő és külső szolgáltatók
Az egészségügyi adatokat kezelő felhő- és szolgáltatói környezetek vizsgálata. Lásd: felhőbiztonság.
07
Adatvédelem és hozzáférés-kezelés
Az egészségügyi személyes adatokhoz való hozzáférés, a naplózás és az illetéktelen betekintés elleni védelem ellenőrzése.
08
Forráskód-felülvizsgálat orvosi szoftvernél
Az egészségügyi szoftverek és eszközök kódjának biztonsági felülvizsgálata a fejlesztés közben. Lásd: forráskód-felülvizsgálat.
[ 04 ] / HOGYAN ZAJLIK
Az egészségügyi biztonsági vizsgálat folyamata
A folyamat mindenekelőtt a betegellátás védelmét szolgálja: a vizsgálat sosem kerülhet ütközésbe a betegbiztonsággal.
Kockázatelemzés és egyeztetés
Az orvosi és IT-üzemeltetési vezetőkkel meghatározzuk, mit és mikor vizsgálhatunk, mely rendszerek életbiztonságkritikusak, és milyen leállítási feltételek vonatkoznak a tesztre.
Felderítés és passzív elemzés
Az eszközök és a hálózat feltérképezése a betegellátás zavarása nélkül, passzív megfigyeléssel és dokumentumok alapján.
Tesztkörnyezet és tesztelés
Ahol lehetséges, tesztkörnyezetben vagy a gyártóval egyeztetve vizsgáljuk az eszközöket. Az éles rendszereken egyeztetett időablakban, szigorú szabályokkal tesztelünk.
Betegbiztonsági értékelés
A találatokat a betegbiztonságra, az ellátás folytonosságára és az adatvédelemre gyakorolt hatás szerint értékeljük.
Jelentés és javítási terv
Vezetői és technikai jelentést adunk, valamint megvalósítható javaslatokat, amelyek az egészségügyi működési korlátokat is figyelembe veszik (például nem frissíthető eszközök kompenzáló védelme).
Újrateszt és fenntartás
A javítások után ellenőrizzük az eredményt, és javaslatot adunk a rendszeres vizsgálatra és a folyamatos monitorozásra.
[ 05 ] / MIT OLD MEG
Mit old meg az egészségügyi biztonsági vizsgálat, és miért éri meg?
Az egészségügyben a leállás ára nem csak pénzben mérhető. A vizsgálat azt mutatja meg, hol állíthatná meg a betegellátást egy támadás, és mely adatok vannak veszélyben, így a korlátozott erőforrásokat a legfontosabb védelmi lépésekre lehet fordítani.
A vizsgálat emellett bizonyíték a hatóságoknak, az auditoroknak, a partnereknek és a betegeknek, hogy a szervezet a NIS2 és a GDPR elvárásainak megfelelően, a gyakorlatban is védi a rendszereit és az egészségügyi adatokat. Az orvostechnikai gyártóknak a forgalomba hozatalhoz szükséges bizonyítékot is adja.
- az ellátás folytonosságának és a betegbiztonságnak a védelme
- zsarolóvírus-támadási útvonalak feltárása a támadás előtt
- egészségügyi személyes adatok védelme
- bizonyíték a NIS2, a GDPR és az orvostechnikai szabályozás felé
- kompenzáló védelem a nem frissíthető eszközökhöz
Amit kézhez kap
- vezetői összefoglaló betegbiztonsági és üzleti kockázati képpel
- igazolt támadási útvonalak bizonyítékokkal
- orvostechnikai eszközök kockázati értékelése
- kockázati besorolás hatás szerint
- javítási és kompenzáló kontrollokra vonatkozó terv
- bizonyíték a NIS2, GDPR és orvostechnikai auditokhoz
[ 06 ] / MIÉRT A QYNTAR
Miért a Qyntar végezze az egészségügyi biztonsági vizsgálatot?
Mert az egészségügyi vizsgálatban a technikai tudásnál is fontosabb az óvatosság és a betegbiztonság tisztelete.
Betegbiztonság az első
Passzív módszerekkel, tesztkörnyezettel és egyeztetett szabályokkal dolgozunk, hogy a vizsgálat soha ne zavarja az ellátást.
Egészségügyi kontextus ismerete
Ismerjük az egészségügyi rendszerek és orvosi eszközök sajátosságait, ezért a javaslataink a működési korlátok között is megvalósíthatók.
Szabályozásra felkészítő bizonyítékok
A jelentést úgy állítjuk össze, hogy az a NIS2, a GDPR és az orvostechnikai szabályozás bizonyítékigényéhez kapcsolható legyen.
Teljes lánc egy partnerrel
A vizsgálattól az incidenskezelésig és a megfelelőségi támogatásig egy partnerrel dolgozhat. Lásd: incidenskezelés.
[ 07 ] / GYAKORI KÉRDÉSEK
Gyakran ismételt kérdések – egészségügyi biztonsági vizsgálat
Mi az egészségügyi biztonsági vizsgálat célja?
Annak igazolása, hogy az egészségügyi rendszerek, eszközök és adatok védettek, így a betegellátás folytonossága, a betegbiztonság és az egészségügyi adatok bizalmassága nem veszélyeztetett, és a szervezet teljesíti a szabályozási elvárásokat.
Veszélyeztetheti a vizsgálat a betegellátást?
A módszertan lényege, hogy ezt elkerüljük: passzív megfigyeléssel, tesztkörnyezettel, egyeztetett időablakokkal és leállítási feltételekkel dolgozunk, az életbiztonság-kritikus rendszereket külön óvatossággal kezeljük. Az éles betegellátást nem zavarjuk.
Tesztelhetők az orvosi eszközök?
Igen, de óvatosan: a betegbiztonság miatt a vizsgálatot a gyártóval, az orvosi mérnökökkel és a klinikai vezetőkkel egyeztetjük. Sok eszköznél passzív vagy labor alapú vizsgálat a megfelelő, az éles betegkapcsolatban lévő eszközt nem támadjuk aktívan.
Érinti-e a NIS2 az egészségügyi szervezetünket?
A NIS2 az egészségügyet a kiemelten kritikus ágazatok közé sorolja. Hogy az Ön szervezete hatály alá tartozik-e, a mérettől és a tevékenységtől függ. Részletek: NIS2 megfelelés. Ez nem jogi tanácsadás.
Mit jelent az EU MDR/IVDR a kiberbiztonság szempontjából?
Az orvostechnikai eszközökről és az in vitro diagnosztikai eszközökről szóló uniós rendeletek a gyártótól elvárják az eszköz biztonságos, a kiberbiztonsági kockázatokat is kezelő tervezését és működését. A vizsgálat a gyártó bizonyítékait támogatja, a megfelelőségi értékelést a jogszabály szerinti szervezet végzi.
Hogyan védhető egy régi, nem frissíthető orvosi eszköz?
Kompenzáló kontrollokkal: hálózati szegmentációval, hozzáférés-korlátozással, hardeninggel, monitorozással és helyreállítási tervvel. A vizsgálat megmutatja, hol van szükség ilyen védelemre. Lásd: hardening.
Mennyi ideig tart egy egészségügyi biztonsági vizsgálat?
A szervezet méretétől és a hatókörtől függően néhány naptól több hétig. Az egyeztetés és a betegbiztonsági feltételek tisztázása gyakran hosszabb, mint maga a tesztelés. Az ütemezést a felmérés után adjuk meg.
[ 08 ] / KAPCSOLÓDÓ SZOLGÁLTATÁSOK
Ezek is érdekelhetik
[ + ] / KAPCSOLAT
Kapcsolat
E-mail
Mondja el, milyen biztonsági kihívással áll szemben.
Egy konkrét technikai kérdéstől a komplex biztonsági projektekig segítünk tisztázni a lehetőségeket, a prioritásokat és a továbblépés irányát.
Mutasd az e-mail címet
info
qyntar
com